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广州和昕医药科技有限公司(简称“和昕医药”)创建于2012年,是国内领先的医疗器械与体外诊断试剂(IVD)领域综合服务商。我们始终以“专业合规、高效协同、安全可靠、客户导向”为核心服务理念,致力于为国内外医疗企业提供从“海外到中国、中国到全球”的一站式、全方位解决方案。 

我们以专业、高效、合规、可靠为服务基础,构建了三大协同联动的核心业务板块: 


1.全球贸易与供应链服务 提供涵盖医疗器械、体外诊断试剂(IVD)、医用产品、生物原料等产品的进出口全流程服务,包括报关、仓储、物流、合规审核与供应链优化,确保跨境流通高效顺畅。 

2.医疗器械&IVD临床试验CRO服务 提供覆盖临床前研究、临床试验设计、项目执行、数据管理与统计、检测检验、直至注册申报的一站式专业服务,助力产品合规、高效上市。 


3.全球战略与准入咨询服务 提供海外公司设立、国际产品注册(包括CE、FDA、中东等地区准入)、市场战略分析与投资布局咨询,为企业拓展全球市场提供系统性支持。 


和昕医药汇聚了一支具备深厚行业经验、专业背景和国际化视野的团队,致力于以客户为中心,持续提供可靠、灵活、响应迅速的服务,成为企业成长与全球化进程中可信赖的合作伙伴。


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